Kit di quantificazione della tripsina ricombinante

CCM-RG-0019 è un kit di quantificazione della tripsina ricombinante destinato alla valutazione analitica della tripsina ricombinante utilizzata nei flussi di lavoro dei reagenti per colture cellulari. La tripsina ricombinante è comunemente utilizzata per il distacco cellulare, gli studi di processo di dissociazione e l’ottimizzazione dei bioprocessi upstream; la quantificazione aiuta i team a confrontare i lotti, confermare gli intervalli di lavoro e documentare la coerenza di processo.

Questo prodotto rientra nel portafoglio di reagenti per colture cellulari di CellCultureMedia per i team di approvvigionamento che acquistano kit per saggi, reagenti di dissociazione e materiali analitici di supporto da un unico fornitore. La specifica di conservazione di origine è 2–8 °C, al riparo dalla luce. pH, osmolalità, sterilità, endotossina e valori di shelf-life non sono indicati nella specifica fornita per questo kit; quando sono applicabili valori specifici del lotto, devono essere verificati tramite il Certificato di Analisi o la documentazione richiesta prima dell’acquisto.

• Quantificazione della tripsina ricombinante associata ai flussi di lavoro di dissociazione e raccolta delle colture cellulari.
• Qualifica in ingresso delle materie prime per reagenti contenenti tripsina ricombinante utilizzati nella ricerca o nello sviluppo di bioprocessi.
• Confronto lotto-lotto durante lo scale-up, la qualifica di media e reagenti o la valutazione del cambio di fornitore.
• Supporto analitico in-process per flussi di lavoro in cui è richiesta la misurazione della tripsina ricombinante residua o a livello di lavoro.
• Studi R&D che confrontano condizioni di dissociazione per linee cellulari aderenti, modelli di coltura cellulare primaria o fasi di processo adattate alla sospensione.
• Approvvigionamento di saggi controllato dagli acquisti quando sono richiesti uno SKU CCM definito, un record di preventivo e una traccia documentale.

Conservare CCM-RG-0019 a 2–8 °C e proteggere il kit dalla luce. Mantenere i componenti del kit nei loro contenitori originali fino all’uso, minimizzare i riscaldamenti ripetuti e seguire l’inserto fornito per la preparazione dei reagenti, il tempo di incubazione, la calibrazione e la compatibilità dei campioni. Non congelare salvo che le istruzioni specifiche del lotto lo consentano esplicitamente. Per la migliore integrità dei dati, registrare temperatura di ricevimento, data di apertura, operatore, impostazioni dello strumento e schema di diluizione dei campioni nel batch record di laboratorio. Se il kit arriva al di fuori delle condizioni di catena del freddo previste, mettere il materiale in quarantena e contattare CellCultureMedia prima dell’uso.

CellCultureMedia fornisce CCM-RG-0019 attraverso processi di qualificazione dei fornitori allineati alla ISO, tracciabilità degli ordini e revisione della documentazione di lotto. Un Certificato di analisi è disponibile su richiesta e la documentazione aggiuntiva può essere discussa con il team qualità prima dell’inserimento dell’ordine. Per la pianificazione degli approvvigionamenti, richiedere un preventivo formale tramite richiedi un preventivo per confermare prezzo attuale, tempo di consegna, tratta di spedizione, requisiti di controllo della temperatura e pacchetto documentale. La spedizione in tutto il mondo è disponibile per gli ordini idonei, con imballaggio selezionato per supportare il requisito di manipolazione specificato a 2–8 °C e protetta dalla luce.