Kit de quantification de la trypsine recombinante

CCM-RG-0019 est un kit de quantification de la trypsine recombinante destiné à l’évaluation analytique de la trypsine recombinante utilisée dans les flux de travail de réactifs de culture cellulaire. La trypsine recombinante est couramment utilisée pour le détachement cellulaire, les études de procédés de dissociation et l’optimisation des bioprocédés en amont ; la quantification aide les équipes à comparer les lots, confirmer les plages de travail et documenter la cohérence du procédé.

Ce produit s’inscrit dans le portefeuille de réactifs de culture cellulaire de CellCultureMedia pour les équipes d’achats qui s’approvisionnent en kits de dosage, réactifs de dissociation et matériels analytiques de support auprès d’un fournisseur unique. La spécification de stockage source est de 2–8 °C, à l’abri de la lumière. Les valeurs de pH, d’osmolalité, de stérilité, d’endotoxines et de durée de conservation ne sont pas indiquées dans la spécification fournie pour ce kit ; lorsque des valeurs spécifiques au lot sont applicables, elles doivent être vérifiées au moyen du Certificat d’analyse ou de la documentation demandée avant l’achat.

• Quantification de la trypsine recombinante associée aux flux de travail de dissociation et de récolte en culture cellulaire.
• Qualification des matières premières entrantes pour les réactifs contenant de la trypsine recombinante utilisés en recherche ou en développement de bioprocédés.
• Comparaison lot à lot lors du passage à l’échelle, de la qualification des milieux et des réactifs, ou de l’évaluation d’un changement de fournisseur.
• Support analytique en cours de procédé pour les flux de travail où la mesure de la trypsine recombinante résiduelle ou à un niveau de travail est requise.
• Études de R&D comparant les conditions de dissociation pour des lignées cellulaires adhérentes, des modèles de culture de cellules primaires ou des étapes de procédé adaptées à la suspension.
• Approvisionnement en dosages sous contrôle des achats lorsqu’un SKU CCM défini, un dossier de devis et une piste documentaire sont requis.

Conserver CCM-RG-0019 entre 2–8 °C et protéger le kit de la lumière. Garder les composants du kit dans leurs contenants d’origine jusqu’à utilisation, minimiser les réchauffements répétés et suivre la notice fournie pour la préparation des réactifs, le temps d’incubation, l’étalonnage et la compatibilité des échantillons. Ne pas congeler sauf si les instructions spécifiques au lot l’autorisent explicitement. Pour une meilleure intégrité des données, enregistrer la température à réception, la date d’ouverture, l’opérateur, les réglages de l’instrument et le schéma de dilution des échantillons dans le dossier de lot du laboratoire. Si le kit arrive en dehors des conditions de chaîne du froid attendues, mettre le matériel en quarantaine et contacter CellCultureMedia avant utilisation.

CellCultureMedia fournit CCM-RG-0019 au moyen de processus de qualification des fournisseurs, de traçabilité des commandes et de revue de la documentation de lot alignés sur ISO. Un Certificat d’analyse est disponible sur demande, et une documentation supplémentaire peut être discutée avec l’équipe qualité avant la passation de commande. Pour la planification des achats, demandez un devis formel via demander un devis afin de confirmer le prix actuel, le délai, la voie d’expédition, les exigences de contrôle de la température et le dossier documentaire. La livraison dans le monde entier est disponible pour les commandes éligibles, avec un emballage sélectionné pour prendre en charge l’exigence spécifiée de manipulation à 2–8 °C et à l’abri de la lumière.