Substitut de sérum sans xéno pour cellules souches hématopoïétiques

CCM-RG-0077 est un substitut de sérum liquide sans xéno pour les systèmes de culture de cellules souches hématopoïétiques et les flux de travail associés de réactifs de culture cellulaire. Il est destiné aux équipes de R&D, de développement de procédés et de bioprocédés qui nécessitent un format de supplément constant sans dépendre des lots de sérum conventionnels. La formulation est fournie comme additif de culture cellulaire prêt à l’emploi et est classée dans les réactifs de culture cellulaire pour l’alignement des achats, la planification des stocks et la standardisation des protocoles.

Les principales spécifications de libération comprennent la stérilisation par filtration, les endotoxines ≤3 EU/mL, le pH 7.0–8.0 et une osmolalité de 280–340 mOsmol/kg. Ces paramètres soutiennent le criblage de compatibilité dans des formats de culture à sérum réduit ou avec substitut de sérum, où la constance des lots, l’équilibre ionique et le contrôle de la biocontamination sont importants. Le conditionnement de 100 mL convient aux études de faisabilité, à l’optimisation des milieux, aux modèles de procédés à échelle réduite et à la comparaison contrôlée avec des stratégies de supplémentation existantes.

• Supplémentation des milieux de culture de cellules souches hématopoïétiques dans les flux de travail de recherche et de développement de procédés sans xéno.
• Évaluation de stratégies de substitution du sérum lorsque les composants d’origine animale sont réduits ou éliminés du système de culture.
• Études d’optimisation des milieux nécessitant des spécifications contrôlées de pH, d’osmolalité, de stérilité et d’endotoxines.
• Flux de travail d’expansion à petite échelle, de maintenance et de préparation d’essais impliquant des populations de cellules souches hématopoïétiques.
• Études de comparabilité entre des formulations contenant du sérum, à sérum réduit et avec substitut de sérum pour le développement de culture cellulaire en amont.
• Programmes d’approvisionnement nécessitant des spécifications de réactifs documentées, des conditions de stockage définies et une planification stable des stocks à long terme.

Conserver CCM-RG-0077 entre -30 et -5 °C à l’abri de la lumière. La durée de conservation indiquée est de 36 mois lorsque le produit est maintenu dans les conditions de stockage congelé recommandées et manipulé avec une technique aseptique appropriée après décongélation. Les expéditions sont envoyées sur glace carbonique afin de maintenir le contrôle de la température congelée pendant le transport. Éviter si possible les cycles répétés de congélation-décongélation ; pour une utilisation fréquente, aliquoter dans des contenants stériles et compatibles dans des conditions contrôlées et replacer rapidement les aliquotes inutilisées dans la plage de stockage recommandée. Confirmer l’adéquation dans le milieu complet, la source cellulaire, la densité d’ensemencement et le calendrier de culture de l’utilisateur final avant une adoption en routine.

CellCultureMedia fournit CCM-RG-0077 pour la recherche, le développement et l’utilisation en bioprocédés avec une documentation axée sur les spécifications afin de soutenir la qualification des fournisseurs. Les contrôles de fabrication et de libération sont alignés sur ISO, avec une attention portée à la stérilité, aux endotoxines, au pH, à l’osmolalité, à l’étiquetage et à la gestion de la chaîne du froid. Un certificat d’analyse est disponible sur demande auprès de notre équipe documentation qualité, et les équipes achats peuvent demander une documentation spécifique au lot avant expédition si nécessaire. Pour les besoins en volume, les commandes permanentes ou l’approvisionnement par projet, soumettez les détails via demander un devis. La livraison dans le monde entier est disponible pour les commandes qualifiées, avec une logistique sur glace carbonique utilisée pour la livraison congelée.