Milieu en poudre sans sérum ADCF avec Phenol Red

CCM-SF-0040 est un milieu de culture cellulaire en poudre sèche, sans composants d’origine animale, conçu pour les flux de travail de développement sans sérum ou à faible teneur en sérum en recherche virologique, développement de bioprocédés et propagation courante de lignées cellulaires de mammifères établies. Il est fourni pour une taille de préparation de 10 L et inclut phenol red pour l’indication visuelle du pH et D-glucose comme source de glucides. La formulation exclut L-glutamine et sodium bicarbonate, permettant aux ingénieurs procédés de définir la stratégie glutamine, le niveau de bicarbonate et l’équilibre CO2 selon les procédures propres au site. Pour les formulations associées, consultez la catégorie des milieux sans sérum.

Les principales spécifications de libération incluent un pH de 6.0–7.0, une osmolalité de 250–290 mOsmol/kg et des endotoxines ne dépassant pas 3 EU/mL lorsque le milieu est préparé et testé conformément à la méthode de lot applicable. La spécification source fait référence à une condition d’utilisation avec 2% FBS ; les utilisateurs nécessitant un procédé sans origine animale doivent évaluer les choix de supplémentation en conséquence. Le format poudre favorise l’efficacité des stocks, réduit le volume de chaîne du froid par rapport aux formats liquides prêts à l’emploi et permet une préparation flexible des lots pour les suites de préparation de milieux en R&D ou à l’échelle pilote.

• Culture des lignées cellulaires MDCK, Vero, Marc 145, ST, PK-15, MDBK, HEp-2 et BHK-21 dans des contextes de recherche et de développement de procédés.
• Optimisation de procédés sans sérum ou à faible teneur en sérum lorsque le contrôle défini de l’ajout de L-glutamine et du tamponnage par sodium bicarbonate est requis.
• Expansion cellulaire et développement en amont pour la recherche en fabrication de vaccins et de produits biopharmaceutiques, y compris le criblage de plateformes et les travaux de comparabilité des milieux.
• Préparation en laboratoire d’un milieu en poudre à des cibles contrôlées d’osmolalité et de pH pour incubation à 37 °C avec 5–10% CO2.
• Programmes d’approvisionnement nécessitant un milieu en poudre 10 L documenté avec des spécifications d’endotoxines, de durée de conservation, de pH et d’osmolalité.
• Planification de montée en échelle lorsque les équipes ont besoin d’intrants de milieux cohérents avant de demander des formats plus grands via le support de devis CellCultureMedia.

Conserver la poudre non ouverte à 2–8 °C, à l’abri de la lumière. La durée de conservation indiquée est de 24 mois lorsque le produit est stocké dans les conditions recommandées dans le contenant d’origine. Les expéditions sont emballées avec de la glace bleue, sauf si un autre arrangement logistique est confirmé. Pendant la préparation, utiliser de l’eau purifiée validée et un mélange contrôlé afin d’éviter les gradients de concentration localisés. Étant donné que sodium bicarbonate et L-glutamine ne sont pas inclus, ajouter ces composants ou d’autres composants de tamponnage et de source d’azote uniquement selon les exigences du protocole interne approuvé. Après reconstitution et filtration, les utilisateurs doivent établir le temps de maintien, la température de stockage et les critères d’acceptation en cours d’utilisation dans leur propre système qualité.

CellCultureMedia fournit CCM-SF-0040 pour une utilisation en recherche, développement et bioprocédés, avec une documentation d’approvisionnement adaptée aux achats institutionnels. La fabrication et la libération sont gérées selon des pratiques qualité alignées sur ISO, avec disponibilité sur demande d’un Certificat d’analyse spécifique au lot. La documentation typique peut prendre en charge la revue du pH, de l’osmolalité, des endotoxines, de l’apparence et du statut de stérilité applicable pour le lot libéré. Pour les attentes qualité et les voies documentaires, consultez les ressources qualité CellCultureMedia. Les commandes peuvent inclure la livraison mondiale gratuite, et des tarifs dégressifs sont disponibles pour les demandes récurrentes qualifiées, les commandes permanentes et les programmes d’approvisionnement multi-sites.