Polvere di insulina umana ricombinante per coltura cellulare

CCM-RG-0075 è insulina umana ricombinante fornita come polvere secca per l'uso come additivo per coltura cellulare. È progettata per laboratori e gruppi di produzione che formulano terreni a siero ridotto, privi di siero o chimicamente definiti in cui l'insulina fa parte del sistema di supplementi a supporto della crescita. Il prodotto è classificato come privo di componenti di origine animale, supportando un approvvigionamento a rischio controllato per flussi di lavoro di coltura cellulare che richiedono input di componenti definiti.

Le specifiche principali includono forma in polvere, durata di conservazione di 36 mesi, specifica delle endotossine di ≤10 EU/mL, conservazione da -25 a -15 °C e protezione dalla luce. La spedizione avviene con ghiaccio secco per mantenere condizioni di trasporto congelate. Questo prodotto appartiene alla categoria reagenti per coltura cellulare ed è destinato alla ricerca, allo sviluppo di processo e alla preparazione di terreni per bioprocessi.

L'insulina è comunemente utilizzata come componente definito del terreno perché può supportare l'assorbimento dei nutrienti e il metabolismo in molti sistemi di coltura di mammiferi. La concentrazione d'uso finale, il metodo di dissoluzione, l'approccio di filtrazione e la compatibilità con altri supplementi devono essere convalidati dall'utente per il terreno specifico, la linea cellulare e la scala di processo. pH e osmolalità non sono forniti come specifiche di rilascio fisse per questa polvere secca; tali valori devono essere controllati nel terreno finale preparato.

• Supplementazione di terreni per colture cellulari di mammifero privi di siero e a siero ridotto per R&D e sviluppo di processo.
• Attività di formulazione di terreni definiti per CHO, HEK293, hybridoma e altre linee cellulari di mammifero responsive all’insulina.
• Studi di ottimizzazione dei terreni in cui è preferita una fonte di insulina ricombinante priva di componenti di origine animale rispetto a input complessi o derivati dal siero.
• Sviluppo di formulazioni di feed per bioprocessi o basali quando l’insulina fa parte del pacchetto di supplementi definito dal processo.
• Flussi di lavoro accademici e industriali di coltura cellulare che richiedono un formato in polvere documentato da 1 g per la preparazione controllata di soluzioni stock.

Gli ingegneri di processo devono valutare il prodotto nel contesto della formulazione completa, inclusi aminoacidi, glucosio, lipidi, oligoelementi, tamponi e qualsiasi additivo a supporto della crescita. Poiché adsorbimento, degradazione e solubilità dell’insulina possono variare con la composizione del tampone e la manipolazione, gli utilizzatori devono qualificare la preparazione dello stock e i punti di aggiunta nelle proprie condizioni di processo. Per pianificazione di forniture multi-lotto o quantità per scale-up, inviare i requisiti tramite richiedi un preventivo in modo che CellCultureMedia possa confermare disponibilità, prezzi, condizioni di spedizione ed esigenze documentali.

Conservare CCM-RG-0075 da -25 a -15 °C e proteggere il contenitore dalla luce. La durata di conservazione dichiarata è di 36 mesi quando il prodotto viene mantenuto nelle condizioni di stoccaggio congelato raccomandate e gestito secondo le procedure interne di laboratorio. Le spedizioni sono imballate per il trasporto con ghiaccio secco e i team di ricevimento devono trasferire il materiale in uno stoccaggio congelato qualificato tempestivamente dopo la consegna. Evitare ripetute escursioni di temperatura ed esposizioni non necessarie a congelamento-scongelamento dopo la preparazione della soluzione madre. Utilizzare tecnica asettica e procedure di preparazione convalidate quando si introduce il materiale nei terreni di coltura cellulare. Se lo stato di sterilità, le indicazioni di ricostituzione o la compatibilità di filtrazione sono critici per un flusso di lavoro interno regolamentato, confermare la documentazione del lotto attuale prima dell'uso in produzione.

CellCultureMedia fornisce CCM-RG-0075 tramite processi di qualità e qualificazione dei fornitori allineati a ISO, adatti alla revisione degli acquisti B2B. La documentazione specifica per lotto, incluso un Certificato di Analisi quando disponibile, può essere fornita su richiesta per supportare l'ispezione in ingresso, i fascicoli dei fornitori e le registrazioni di formulazione. Le informazioni di rilascio pertinenti possono includere identità, aspetto, endotossine, durata di conservazione, condizioni di stoccaggio e altri dati di lotto applicabili al materiale rilasciato.

Il prodotto non è destinato alla somministrazione diretta a esseri umani o animali; è fornito per flussi di lavoro di coltura cellulare, ricerca e bioprocessamento. I team di approvvigionamento possono richiedere preventivi per confezioni singole, forniture ricorrenti o requisiti per grandi quantità. È disponibile la spedizione in tutto il mondo, con logistica a ghiaccio secco utilizzata per questo materiale congelato. Per standard di documentazione, controlli dei fornitori e supporto agli ordini, consultare la pagina informazioni sulla qualità o contattare CellCultureMedia con la quantità target e il luogo di consegna richiesto.