Polvere di insulina umana ricombinante per coltura cellulare

CCM-RG-0075 è insulina umana ricombinante fornita come polvere secca per l'uso come additivo per coltura cellulare. È progettata per laboratori e gruppi di produzione che formulano terreni a siero ridotto, privi di siero o chimicamente definiti in cui l'insulina fa parte del sistema di supplementi a supporto della crescita. Il prodotto è classificato come privo di componenti di origine animale, supportando un approvvigionamento a rischio controllato per flussi di lavoro di coltura cellulare che richiedono input di componenti definiti.

La confezione indicata è da 1 g, con un prezzo di riferimento di $2,197.92. Le specifiche principali includono forma in polvere, durata di conservazione di 36 mesi, specifica delle endotossine di ≤10 EU/mL, conservazione da -25 a -15 °C e protezione dalla luce. La spedizione avviene con ghiaccio secco per mantenere condizioni di trasporto congelate. Questo prodotto appartiene alla categoria reagenti per coltura cellulare ed è destinato alla ricerca, allo sviluppo di processo e alla preparazione di terreni per bioprocessi.

L'insulina è comunemente utilizzata come componente definito del terreno perché può supportare l'assorbimento dei nutrienti e il metabolismo in molti sistemi di coltura di mammiferi. La concentrazione d'uso finale, il metodo di dissoluzione, l'approccio di filtrazione e la compatibilità con altri supplementi devono essere convalidati dall'utente per il terreno specifico, la linea cellulare e la scala di processo. pH e osmolalità non sono forniti come specifiche di rilascio fisse per questa polvere secca; tali valori devono essere controllati nel terreno finale preparato.

• Supplementazione di terreni per colture cellulari di mammifero privi di siero e a siero ridotto per R&D e sviluppo di processo.
• Attività di formulazione di terreni definiti per CHO, HEK293, hybridoma e altre linee cellulari di mammifero responsive all’insulina.
• Studi di ottimizzazione dei terreni in cui è preferita una fonte di insulina ricombinante priva di componenti di origine animale rispetto a input complessi o derivati dal siero.
• Sviluppo di formulazioni di feed per bioprocessi o basali quando l’insulina fa parte del pacchetto di supplementi definito dal processo.
• Flussi di lavoro accademici e industriali di coltura cellulare che richiedono un formato in polvere documentato da 1 g per la preparazione controllata di soluzioni stock.

Gli ingegneri di processo devono valutare il prodotto nel contesto della formulazione completa, inclusi aminoacidi, glucosio, lipidi, oligoelementi, tamponi e qualsiasi additivo a supporto della crescita. Poiché adsorbimento, degradazione e solubilità dell’insulina possono variare con la composizione del tampone e la manipolazione, gli utilizzatori devono qualificare la preparazione dello stock e i punti di aggiunta nelle proprie condizioni di processo. Per pianificazione di forniture multi-lotto o quantità per scale-up, inviare i requisiti tramite richiedi un preventivo in modo che CellCultureMedia possa confermare disponibilità, prezzi, condizioni di spedizione ed esigenze documentali.

Conservare CCM-RG-0075 da -25 a -15 °C e proteggere il contenitore dalla luce. La durata di conservazione dichiarata è di 36 mesi quando il prodotto viene mantenuto nelle condizioni di stoccaggio congelato raccomandate e gestito secondo le procedure interne di laboratorio. Le spedizioni sono imballate per il trasporto con ghiaccio secco e i team di ricevimento devono trasferire il materiale in uno stoccaggio congelato qualificato tempestivamente dopo la consegna. Evitare ripetute escursioni di temperatura ed esposizioni non necessarie a congelamento-scongelamento dopo la preparazione della soluzione madre. Utilizzare tecnica asettica e procedure di preparazione convalidate quando si introduce il materiale nei terreni di coltura cellulare. Se lo stato di sterilità, le indicazioni di ricostituzione o la compatibilità di filtrazione sono critici per un flusso di lavoro interno regolamentato, confermare la documentazione del lotto attuale prima dell'uso in produzione.

CellCultureMedia fornisce CCM-RG-0075 tramite processi di qualità e qualificazione dei fornitori allineati a ISO, adatti alla revisione degli acquisti B2B. La documentazione specifica per lotto, incluso un Certificato di Analisi quando disponibile, può essere fornita su richiesta per supportare l'ispezione in ingresso, i fascicoli dei fornitori e le registrazioni di formulazione. Le informazioni di rilascio pertinenti possono includere identità, aspetto, endotossine, durata di conservazione, condizioni di stoccaggio e altri dati di lotto applicabili al materiale rilasciato.

Il prodotto non è destinato alla somministrazione diretta a esseri umani o animali; è fornito per flussi di lavoro di coltura cellulare, ricerca e bioprocessamento. I team di approvvigionamento possono richiedere preventivi per confezioni singole, forniture ricorrenti o requisiti per grandi quantità. È disponibile la spedizione gratuita in tutto il mondo, con logistica a ghiaccio secco utilizzata per questo materiale congelato. Per standard di documentazione, controlli dei fornitori e supporto agli ordini, consultare la pagina informazioni sulla qualità o contattare CellCultureMedia con la quantità target e il luogo di consegna richiesto.